Импактор уменьшенный NGI TSI MSP RNGI 0170-98-5024

Метод сокращенного ударного измерения (AIM) предполагает использование более короткого процесса для характеристики аэродинамического размера. Он продвигался как альтернатива трудоемкой методологии каскадного ударного элемента с полным разрешением для испытаний APSD (аэродинамическое распределение частиц по размерам). Использование методологии AIM для разработки на ранних стадиях становится все более популярным, поскольку производители устройств OINDP и фармацевтические компании ищут способы сократить время разработки лекарств. Эта технология традиционно была ограничена ранними сигналами разработки, указывающими приблизительный размер частиц лекарства, и это оборудование по-прежнему предназначено для категоризации всей дозы для эффективных упражнений по балансу массы. Совсем недавно методология AIM была расширена до полного представления в FDA для утверждения и, как следствие, постоянного тестирования контроля качества. Производители лекарств используют сокращенные импакторы, такие как FSA (версия Андерсона), FSI (импактор быстрого скрининга) и rNGI (уменьшенный NGI), в качестве инструментов, позволяющих значительно сократить время и усилия, затрачиваемые на сбор и анализ тестов. Используя коррелирующее устройство, результаты можно легко экстраполировать и перенести на полное устройство (т. е. результаты FSA передаются на импактор Андерсена). MSP имеет различное оборудование для методологии AIM, включая FSA, FSI и rNGI. Эти продукты также представлены в каталоге Copley, а номера деталей для каталога Copley включены в таблицу ниже.

Fast Screening Andersen (FSA): модифицированная AIM версия стандартного каскадного импактора Andersen Cascade Impactor (ACI). FSA используется во время контроля качества и разработки продукта.

Импактор быстрого скрининга (FSI): FSI разработан с использованием принципов NGI и подходит для MDI, DPI и назальных спреев. FSI разделяет дозу ингаляционного устройства на массу крупных частиц (CPM), массу мелких частиц (FPM) и стандартную или пользовательскую точку отсечения.

Уменьшенный NGI (rNGI): rNGI можно использовать в приложениях контроля качества и/или AIM-HRT. Используя существующий корпус NGI, rNGI позволяет сократить количество этапов сбора (и, следовательно, химического анализа), и его можно напрямую преобразовать обратно в NGI. Существуют дополнительные опции для дальнейшей оптимизации и упрощения концепции rNGI, такие как глубокие чашки, обходные чашки и т. д.